OSE Immunotherapeutics (EPA 🙂 ได้รายงานข้อมูลระดับแนวหน้าในเชิงบวกจากการทดลองระยะที่สองที่ได้รับการสนับสนุนจากนักวิจัยซึ่งประเมิน Tedopi ร่วมกับ Folfiri (ยาเคมีบำบัดสามชนิดที่ทำจากกรด folinic, fluorouracil และ irinotecan)
ที่สำคัญการทดลองได้พบจุดสิ้นสุดหลักของการอยู่รอดโดยรวมหนึ่งปีและแสดงให้เห็นถึงผลลัพธ์ด้านความปลอดภัยที่น่าพอใจวางรากฐานที่แข็งแกร่งสำหรับความพยายามในการพัฒนาต่อไปในมุมมองของเรา การวิเคราะห์การติดตามและการแปลยังคงดำเนินต่อไปและวางแผนการจัดการเพื่อสื่อสารผลลัพธ์ที่มีรายละเอียดเพิ่มเติมในการประชุมในอีกไม่กี่เดือนข้างหน้า เราเตือนผู้อ่านว่าโปรแกรมตะกั่ว Tedopi มุ่งเน้นไปที่มะเร็งปอดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก (NSCLC); การทดลองใช้การลงทะเบียนระยะที่ 3 Artemia ยังดำเนินอยู่และสิ้นสุดลงในปี 2027
ตามการประกาศผลการศึกษาระดับแนวหน้าในเชิงบวกได้รับการรายงานสำหรับวัคซีนมะเร็งมะเร็งที่ใช้ Neoepitope ซึ่งเป็นผู้นำของ OSE ใน PDAC ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของการทดลองรวมกันแบบไม่รวม (n = 107) สนับสนุนและดำเนินการโดยกลุ่มมะเร็งฝรั่งเศส Gercor
การทดลองระยะที่สองได้รับการออกแบบมาเพื่อประเมิน Tedopi ร่วมกับ Folfiri เป็นวิธีการบำรุงรักษาในผู้ป่วย PDAC ที่เป็นบวก HLA-A2 ที่ไม่แสดงความก้าวหน้าหลังจากการรักษาด้วยเคมีบำบัดแบบเหนี่ยวนำ Folfirinox (ยาเคมีบำบัดแบบสี่ยา เนื่องจาก Tedopi เป็นการรักษาตามเป้าหมายของ HLA-A2 เราเชื่อว่าการให้กำลังใจควรได้รับจากผลลัพธ์เหล่านี้เสนอศักยภาพในการขยายยูทิลิตี้ทางคลินิกของ Tedopi นอกเหนือจากการบ่งชี้ตะกั่วของ NSCLC โดยเฉพาะอย่างยิ่ง PDAC เป็นข้อบ่งชี้ที่ท้าทายโดยเฉพาะอย่างยิ่ง
เพื่อเป็นเครื่องเตือนความทรงจำลำดับความสำคัญเชิงกลยุทธ์ของ OSE คือการทดลองใช้การลงทะเบียนระยะที่ 3 Artemia กำลังประเมิน Tedopi ในผู้ป่วย NSCLC เชิงบวก HLA-A2 เป็นยาในการตั้งค่าที่สอง ผู้เข้าร่วม (คาดว่า n = 363) จะถูกสุ่ม 2: 1 เพื่อรับการรักษา Tedopi หรือการรักษาแบบมาตรฐานการดูแล โปรแกรมได้รับการสนับสนุนโดยการทดสอบการตรวจคัดกรองการวินิจฉัยร่วมเพื่อระบุผู้ป่วยที่เป็นบวก HLA-A2 คาดว่าจะมีการอัปเดตระหว่างกาลตั้งแต่ปี 2569 ตามด้วยผลลัพธ์ระดับแนวหน้าในปี 2027
เราเชื่อว่ากลยุทธ์ของ OSE ในการสำรวจ Tedopi ในการบ่งชี้ด้านเนื้องอกวิทยาเพิ่มเติมนั้นสมเหตุสมผลโดยเสนอศักยภาพในการเพิ่มยูทิลิตี้ทางคลินิกของวัคซีนมะเร็งให้มากที่สุดหากเราตระหนักดีว่าการทดลองที่ได้รับการสนับสนุนจากนักวิจัยอาจไม่จำเป็นต้องสอดคล้องกับกลยุทธ์การพัฒนาทางคลินิกในอนาคตของ OSE
OSE มีส่วนร่วมในการทดลองระยะที่สามการประเมิน Tedopi ในการบ่งชี้ด้านเนื้องอกวิทยาต่าง ๆ และผ่านวิธีการรวมกันที่หลากหลาย การทดลองใช้ PDAC เป็นครั้งแรกที่รายงานผลลัพธ์ระดับบนสุด การทดลองสองครั้งที่เหลืออยู่ในมะเร็งรังไข่ร่วมกับ pembrolizumab (ผลลัพธ์ระดับบนสุดที่คาดว่าจะเกิดจาก Q226) และใน NSCLC ร่วมกับ nivolumab (ผลลัพธ์ชั้นนำที่คาดหวังจาก H226)
คำแนะนำการอ่านบทความนี้ : บางบทความในเว็บไซต์ ใช้ระบบแปลภาษาอัตโนมัติ คำศัพท์เฉพาะบางคำอาจจะทำให้ไม่เข้าใจ สามารถเปลี่ยนภาษาเว็บไซต์เป็นภาษาอังกฤษ หรือปรับเปลี่ยนภาษาในการใช้งานเว็บไซต์ได้ตามที่ถนัด บทความของเรารองรับการใช้งานได้หลากหลายภาษา หากใช้ระบบแปลภาษาที่เว็บไซต์ยังไม่เข้าใจ สามารถศึกษาเพิ่มเติมโดยคลิกลิ้งค์ที่มาของบทความนี้ตามลิ้งค์ที่อยู่ด้านล่างนี้
Source link
